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    满足 GxP 需求的 Tecan QC 工具

    用于 Tecan 酶标仪的 IQ/OQ

    帝肯的 QC 工具和安装确认和操作确认 (IQOQ) 文件有助于客户使用帝肯酶标仪以有效的方式满足典型的监管要求，无需执行容易出错的移液步骤。这些质控工具将单个可重复使用的固体样品质控板与专用质量控制软件相结合，可验证主要仪器组件的正确功能以及关键测量模式。这些检查记录结果构成了酶标仪 IQOQ 的基础。
    概述
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    Tab 01 / 概述
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    确保整个生命周期的信心

    大多数实验室都受到越来越严格的法规的约束，如GLP、CLIA 88、ISO 9001或ISO 13485，这些法规由FDA和EMEA等监管机构定义。Tecan的质量控制工具和IQOQ文件帮助您满足Tecan酶标仪的典型监管要求。

    Tecan为Sunrise™和Infinite®F50光吸收酶标仪提供定制的QC包，也包括Infinite 200®PRO和Spark®系列多功能酶标仪。

    每个Tecan质量控制包包括一个可重复使用的质控板和质量控制软件，负责所有测量和计算来解释结果。只需输入质控板的序列号，将该板放入酶标仪，然后按开始。

    质控软件提供安全的计算机生成记录，并带有包含谁执行了什么以及何时执行的信息的审计跟踪。这些记录以电子方式存储，必要时可打印。

    NIST可追溯性

    质控板提供吸光度参考

    为了实现高水平的质量控制，为帝肯质控板上的每个吸光度和波长参考提供NIST可追溯性。参考值可以从自然物理常数的可接受值中导出，也可以通过完整的比较链轻松追溯到NIST标准930E。

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    质控板的年度重新校准

    确保结果的准确性和一致性

    Tecan工厂现场的年度重新校准程序确保了每个质控板的参考值的一致性和准确性，确保这些值仍然有效，从而可以完全放心地使用质控板。为便于记录，为每个质控板提供了校准证书。

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    Tecan OC工具的亮点

    • 集成在一个QC板上的关键测量模式的全面功能检查，以实现有效的IQOQ程序
    • 无需样品制备或移液步骤
    • 软件指导的工作流帮助您快速入门
    • 帝肯提供的一套基本IOOQ文件
    • 结果记录在电子表格和打印报告中
    • 汇总表以及可用的详细测量结果
    • 定期重新校准质控板，结果一致
    • 集成在一个QC板上的关键测量模式的全面功能检查，以实现有效的IQOQ程序
    • 无需样品制备或移液步骤
    • 软件指导的工作流帮助您快速入门
    • 帝肯提供的一套基本IOOQ文件
    • 结果记录在电子表格和打印报告中
    • 汇总表以及可用的详细测量结果
    • 定期重新校准质控板，结果一致




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    Tab 02 / 单功能酶标仪的QC工具
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    Tecan光吸收酶标仪的综合QC包

    用于 Sunrise 的 QC Pac™ 1 和 QC Pac™ 2 包装以及用于 Infinite F50 的 MultiCheck™ QC 包，是 Tecan 用于单功能光吸收酶标仪的质量控制工具。

    这些质量控制包能够对关键仪器参数进行功能检查，如准确度、精度以及微孔板载架对准。

    Sunrise 客户可以根据他们的具体要求在两个版本的 QC Pac 之间进行选择。QC Pac 2 提供了高达 1.6 OD 的典型范围的全面功能检查，因此通常用于 Sunrise 读取器的IQOQ。


    如果需要高达 2.2 OD 的扩展测试范围，可以使用 QC Pac 1，甚至可以与QC Pac 2 结合，以提供极其全面的功能检查。

      QC Pac 1 for Sunrise QC Pac 2 for Sunrise MultiCheck for Infinite F50
      SunriseQC包1 SunriseQC包2 Infinite F50 MultiCheck板**
    校正      
     
    波长范围 200-1,100 nm 340-750 nm 400-750 nm
     
    吸光值 < 3.0 OD*
    精准性      
    精度      
    线性      
     
    吸光值 < 1.6 OD*
    准确性      
    精度      
    线性      
     
    吸光值 < 0.35 OD*
    精准性      
    精度      
    线性      
     
     滤光片波长校验      
     

    本酶标仪中包含的功能
    * NIST 可追踪测试
    ** 测试使用的是 Infinite F50 酶标仪的标准滤光片配置
    注: 有关详细值，请参阅产品说明




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    Tab 03 / 多功能酶标仪的QC工具
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    多功能酶标仪 Infinite® 200 PRO and Spark® IQOQ 的MultiCheck 软件包

    这些软件包包括 MultiCheck Plus QC 板和 MultiCheck 质量控制软件 , 它们为 Tecan 多功能酶标仪的定期功能检查提供了完整的解决方案。结果记录在清晰简洁的报告中，简化了这些仪器的 IQOQ 。

    The MultiCheck Plus QC plate is designed as a universal QC plate for the Infinite 200 PRO and Spark families of multimode microplate readers.

    It provides functional checks of absorbance, fluorescence and luminescence reading modes, as well as for other key parameters – such as temperature control and shaking – where supported.

      Infinite 200 PRO系列 Spark 家族
    校正
    所有检测模式    
     
    光吸收
    精准性*    
    线性    
    精度    
     
    荧光
    线性    
    精度    
    信号/空白    
     
    荧光极化
    精度 **   
     
    时间分辨荧光
    滞后时间检查 **   
     
    发光
    窜光    
    发光扫描    
     
    AlphaScreen®
    激光、光纤和红外传感器检查 **   
    荧光强度-单光栅激发/发射波长检查
    准确性 ***   
    精度 ***   
     
    吸光度-单光栅波长检查
    准确性    
    精度    
     
    温控    
     
    注射器
    定位    
     
    扫描仪 ****   
     
    震荡仪
    线性和轨道振动    
     
    堆栈
    板子递送 *****   
     
    比色杯吸光度
    基线平整度 ***   
     

    本酶标仪中包含的功能
    * NIST 可追踪测试
    ** 只适用于配置滤光片的机器
    *** Quad4 单光栅™机器适用
    **** 适用手持式条形码扫描仪
    ***** 与第三方板子堆栈如 paa 的 S-LAB™ 联合使用
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